Ontozry : le PRAC renforce la surveillance du risque hépatique

À la suite de cas d’atteinte hépatique grave, dont des insuffisances hépatiques, observés chez des patients traités par Ontozry (cénobamate), le Comité européen pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) recommande un suivi renforcé de la fonction hépatique. Le comité préconise aussi une mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice.