En 2021, l’Ema a recommandé 92 nouveaux médicaments

L’Agence européenne du médicament (Ema) a recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour 92 nouveaux médicaments dont 53 nouvelles substances actives.

Dans son « Human Medicines Highlights 2021 », l’Ema a délivré une opinion positive pour la mise sur le marchée de 92 médicaments en 2021. Pour rappel, en 2020, elle avait donné un avis positif pour 97 médicaments.

53 nouvelles substances actives

Dans ces 92 médicaments, 53 médicaments présentent une nouvelle substance active jamais commercialisée en Europe, ce qui fait une augmentation de 35 % par rapport à 2020.

Ces recommandations d’AMM concernent en majorité des médicaments utilisés en oncologie (20 dont 12 nouvelles molécules), hématologie (8), neurologie (13), endocrinologie (8), immunologie/rhumatologie/transplantation (8), ainsi que les traitements et vaccins de la covid-19 (7).

Des recommandations pour une utilisation optimale

Plus que de simples recommandations, dans le cadre du suivi des médicaments commercialisés, l’agence a émis un des recommandations pour optimiser leur utilisation, ce qui peut aller d’une modification des informations contenues dans la notice, à un retrait d’AMM (7 en 2021). Compte tenu du contexte sanitaire, l’Ema propose un focus sur le Covid-19, sa grande priorité pour 2021. Elle a recommandé cinq traitements contre le Sars-Cov-2 et quatre nouveaux vaccins : AstraZeneca, Janssen, Novavax et Moderna. Il est a rappelé que Pfizer a été approuvé en 2020.