Essais cliniques : transition impérative vers le nouveau régime réglementaire

Dans un contexte de réforme réglementaire, les promoteurs d’essais cliniques de médicaments en Europe sont appelés à se conformer au nouveau cadre juridique. La transition des essais cliniques de l'ancienne directive 2001/20/CE vers le règlement n°536/2014 doit être effectuée avant janvier 2025, nécessitant une adaptation rapide et efficace via le portail CTIS.